ФАРМОБЗОР С 21 ПО 27 ЯНВАРЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• EMA предложило реформировать систему клинических испытаний в Евросоюзе
• Росздравнадзор опубликовал новые формы документов для лицензирования фармдеятельности
• Правительством внесены изменения в госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»
• Ускоренную регистрацию отечественных медизделий включат в национальные правила
• Правительство России внесло изменение в правила закупок лекарств для детей с тяжелыми заболеваниями

ПРЕПАРАТЫ

• Зарегистрирована предельная цена на новый препарат от устойчивого туберкулеза
• Рисдипламу предоставлено приоритетное РАССМОТРЕНИЕ FDA для лечения детей с предсимптомами СМА
• Препарат акалабрутиниб для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза и мантийноклеточной лимфомы включен в перечень ЖНВЛП
• Компания «Фармадиол» регистрирует оригинальное лекарство от тромбозов
• Для подопечных фонда «Круг добра» впервые закупят препарат от нейрофиброматоза
• ФАС отменила согласованные ранее цены на препарат «Клопидогрел-Тева»
• FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПСА
• Минздрав исключил из ГРЛС пять фармацевтических субстанций
• Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на препарат «Семаглутид»

COVID-19

• Экспоненциальный рост новых случаев заболевания COVID-19
• Минздрав России одобрил обращение препарата «Лагеврио»
• ФКУ Минздрава закупит «коктейль» из антител от ASTRAZENECA против COVID-19
• Правительство выделит дополнительные денежные средства на закупку лекарств для лечения пациентов с COVID-19
• В США одобрен тест на COVID-19 на основе технологии редактирования генов
• Минздрав Аргентины представит в ВОЗ данные по "Спутнику V"
• Pfizer и Biontech начали разработку вакцины против штамма «омикрон»
• FDA разрешило применять препарат Veklury среди новых групп пациентов
• Центр Гамалеи получил разрешение на КИ вакцины от коронавируса для детей

ИССЛЕДОВАНИЯ

• FDA приостановило исследование препарата компании Cortexyme против болезни Альцгеймера

• Опубликованы результаты III фазы основного испытания ленватиниба и пембролизумаба при раке эндометрия

СДЕЛКИ

• J&J сосредоточится на приобретении небольших компаний
• Unliever отказалась от покупки подразделения безрецептурных препаратов GSK

ПРОИЗВОДСТВО

• "Р-ОПРА" построит в Москве новое фармпроизводство при поддержке Фонда развития промышленности

• Троекратный рост фармпроизводства ожидается в Узбекистане

КАДРЫ

• Boehringer Ingelheim и Takeda вошли в число лучших работодателей мира в 2022 году
• Андрей Плутницкий назначен заместителем министра здравоохранения
• Руководитель отдела по здравоохранению MSD покинет компанию

СПОРЫ

• MSD отсудила права на компенсацию после кибератаки вируса NotPetya

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Aston Health на VII Евразийском форуме по гематологии
• Президент поручил Правительству РФ обеспечить проработку вопроса относительно инновационных лекарств
• Партнерам программы развития генетических технологий предоставят льготы по налогу на прибыль
• Мишустина попросили обеспечить лекарствами взрослых пациентов с муковисцидозом
• Стоимость медизделий может вырасти из-за дробления закупок
• Собянин предложил приравнять медотходы класса «А» к бытовому мусору
• Большинство авторов статей в медицинских журналах скрыли получение выплат от фармкомпаний
• Аптеки обязали отчитываться о наличии препаратов из особого списка в период пандемии
• iHerb внесен в реестр запрещенных сайтов Роскомнадзора
• Основатель Amazon вложил 3 млрд долл. в разработку препарата от старения